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研發(fā)導向

研發(fā)里程碑Milestones

  • 2022

    9月,中藥1類(lèi)創(chuàng )新藥廣金錢(qián)草總黃酮膠囊獲批上市,成為全球首創(chuàng )的防治尿結石癥中藥新藥;
    9月,氯巴占獲批上市,公司首次涉足罕見(jiàn)病領(lǐng)域;
    1月,宜昌人福首個(gè)改良型復雜高端注射劑RF16001獲批臨床,在復雜高端制劑新藥研發(fā)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。
  • 2021

    5月,  公司第二款化藥1類(lèi)新藥-注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市,是中國首款丙泊酚前體藥物,也是目前國內外研究的最先進(jìn)的全身靜脈麻醉藥之一。
  • 2020

    3月,  宜昌人福藥業(yè)阿芬太尼全國首家獲批上市;
    3月,  美國普克乙琥胺軟膠囊獲美國FDA批準文號。
  • 2019

    12月,  宜昌人福藥業(yè)鹽酸左布比卡因注射液獲得批上市;
    10月,  宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業(yè)萘普生鈉片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥嗎啡酮片獲臨床試驗通知書(shū);
    8月,  宜昌人福藥業(yè)舒芬太尼透皮貼劑獲臨床試驗通知書(shū);
    6月, 宜昌人福藥業(yè)煙酸緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    4月, Epic Pharma鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得美國FDA批準文號;
    3月, 新疆維藥“以毛菊苣為示范的民族藥藥效物質(zhì)與標準化關(guān)鍵技術(shù)及其應用”項目獲得新疆維吾爾自治區科技進(jìn)步一等獎;
    2月,  宜昌人福藥業(yè)維生素B2片通過(guò)一致性評價(jià)。
  • 2018

    12月,  麥角鈣化醇軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  苯佐那酯軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  復方木尼孜其顆粒榮獲《2018年中藥大品種科技競爭力排行榜》新疆維吾爾自治區第一名;
    11月,  右美安™中國上市,中國麻醉藥品領(lǐng)域又添新品;
    10月,  去甲文拉法辛緩釋片獲美國FDA批準文號;
    10月,  湖北陳孝平科技發(fā)展基金會(huì )和宜昌人福藥業(yè)共同創(chuàng )設的“湖北陳孝平科技發(fā)展基金會(huì )人福圍術(shù)期鎮痛藥研究納布啡(瑞靜)專(zhuān)項基金”在武漢正式簽約;
    9月,  鹽酸二甲雙胍緩釋片獲美國FDA批準文號;
    7月, 氨酚羥考酮片獲美國 FDA 批準文號;
    7月, 宜昌人福藥業(yè)第二家院士工作站掛牌成立;
    6月, 鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批文;
    6月, 氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    5月, 制霉素外用散獲美國FDA批準文號;
    5月, 地奈德乳膏獲藥物臨床試驗批件;
    4月, 氨酚氫可酮片獲美國 FDA 批準文號;
    4月, 阿奇霉素干混懸劑獲美國 FDA 批準文號;
    3月, 萘普生鈉軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    1月, 人福醫藥集團榮獲2017年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎;
    1月, 人福醫藥集團“重組質(zhì)粒-肝細胞生長(cháng)因子注射液進(jìn)入Ⅲ期臨床”項目入選“2017年中國醫藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”;
    1月, 新疆維藥榮獲中國民族醫藥協(xié)會(huì )科學(xué)技術(shù)一等獎。
  • 2017

    8月,  人福醫藥集團收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液”的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,  人福醫藥集團控股子公司湖北生物醫藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司聯(lián)合申報的重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液的《藥物臨床試驗批件》辦理狀態(tài)變更為“制證完畢—待發(fā)批件”
    7月,  人福醫藥集團股份公司 BTK 抑制劑獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,  人福醫藥集團股份公司人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗批件 ;
    3月,  人福醫藥集團股份公司加巴噴丁膠囊獲得美國 FDA 批準文號;
    3月,  人福醫藥集團股份公司硫酸新霉素原料藥獲得 CEP 證書(shū);
    3月,  人福醫藥集團股份公司控股子公司武漢人福藥業(yè)有限責任公司獲得GMP證書(shū);
    2月,  人福醫藥集團股份公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司控股子公司藥物臨床試驗批件;
    1月,  人福醫藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司通過(guò)美國 FDA 認證;
  • 2016

    12月,人福醫藥集團生物制品1類(lèi)新藥pUDK-HGF完成II期臨床總結會(huì );
    12月,人福醫藥集團化學(xué)1類(lèi)新藥PARP抑制劑獲臨床試驗批件;
    11月,人福藥輔獲羥丙甲纖維素空心膠囊批件,成為華中地區唯一獲得該輔料注冊批件的廠(chǎng)家,也標志著(zhù)該品種正式進(jìn)軍國內醫藥市場(chǎng);
    9月,宜昌人福藥業(yè)咪達唑侖直腸用凝膠、咪達唑侖鼻噴霧劑收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,宜昌人福藥業(yè)托匹司他片獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,化藥1.1類(lèi)新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗總結報告;
    7月,生物制品二類(lèi)新藥“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液” 完成臨床申報;
    7月,中藥五類(lèi)新藥“廣金錢(qián)草總黃酮膠囊” 完成新生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)工藝驗證工作;
    6月,人福醫藥美國普克布洛芬軟膠囊獲FDA批準文號;
    6月,人福醫藥集團醫藥研究院2016上半年共獲授權專(zhuān)利4項,共申請國內外專(zhuān)利共32項,其中中國發(fā)明專(zhuān)利14項,海外專(zhuān)利18項;
    5月,化藥1.1類(lèi)新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗;
    5月,人福普克藥業(yè)收到國家知識產(chǎn)權局通知,公司利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法(專(zhuān)利號:20140379846.0)和利用高效液相分析氨美敏II軟膠囊的方法(201410379670.9)獲得發(fā)明專(zhuān)利授權;
    4月,化藥1.1類(lèi)新藥“PARP抑制劑”完成臨床申報;
    3月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專(zhuān)利申請“一種適合藥用的前體藥物晶型、制備方法及藥用組合物”(專(zhuān)利號:ZL 2011 1 0444471.8;發(fā)明人:李莉娥 李杰 符義剛 王敏 徐華斌 葉夏)獲得國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局授權。
    3月,人福醫藥集團注射用福沙吡坦二甲葡胺獲得藥物臨床試驗批件;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院發(fā)明專(zhuān)利申請“拉帕替尼的新制備方法”獲得國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局授權;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院發(fā)明專(zhuān)利申請“利用高效液相色譜法分析安立生坦及其制劑含量的方法”獲得國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局授權;
    3月,化藥1.1類(lèi)新藥“BTK抑制劑”完成臨床申報;
    2月,武漢人福藥業(yè)有限責任公司創(chuàng )新中心項目正式開(kāi)工。
    2月,生物制品一類(lèi)新藥“重組腺病毒肝細胞生長(cháng)因子注射液”項目完成II期臨床試驗全部病例入組;
    1月,人福醫藥集團全資子公司武漢中原瑞德生物制品有限責任公司研發(fā)的“人凝血因子Ⅷ”(治療用生物制品第15類(lèi))獲得國家食品藥品監督總局核發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號2015L05941)
    1月,人福醫藥集團醫藥研究院安立生坦項目獲得BE臨床批件,已全面啟動(dòng)臨床試驗工作;
  • 2015

    12月,人福醫藥集團“銅卡賓催化劑”項目榮獲2015年度湖北省技術(shù)發(fā)明三等獎; 11月,人福醫藥美國普克“鹽酸美金剛片”獲美國FDA批準文號; 10月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專(zhuān)利申請“一種鹽酸瑞芬太尼原料藥中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法”獲得國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局授權;
    9月,宜昌人福藥業(yè)公司發(fā)明專(zhuān)利申請“一種色譜法測定樣品中揮發(fā)性麻醉藥濃度的方法”獲得國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利局授權;
    6月,中藥五類(lèi)新藥“廣金錢(qián)草總黃酮膠囊” Ⅲ期臨床試驗已完成全部病例入組;
    5月,生物一類(lèi)新藥“重組葡激酶-水蛭素融合蛋白”名列國家衛計委重大新藥創(chuàng )制優(yōu)先審評名單;
    4月,武漢普克專(zhuān)利皮膚藥Epiceram三類(lèi)進(jìn)口醫療器械注冊申報并獲上市批件,獲準國內上市;
    3月,宜昌人福藥業(yè)“取代苯酚羥基酸酯的磷酸酯化合物、制備方法及在藥物中的應用”專(zhuān)利在日本順利通過(guò)公告,專(zhuān)利號JP 2013-515653,這也是宜昌人福藥業(yè)通過(guò)PCT途徑獲得的第一個(gè)國外專(zhuān)利;
    3月,中原瑞德申請的發(fā)明專(zhuān)利“用于生產(chǎn)人纖維蛋白原的增溶工藝”獲國家知識產(chǎn)權局審核通過(guò),并于3月下旬拿到發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)(專(zhuān)利號:ZL 2013 1 0382426.3);
    2月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專(zhuān)利“一種4-苯胺基哌啶類(lèi)鎮痛藥的精制方法”被授予“湖北省優(yōu)秀專(zhuān)利項目獎”榮譽(yù)稱(chēng)號。
  • 2014

    8月,生物制品一類(lèi)新藥“重組腺病毒肝細胞生長(cháng)因子”Ⅱa期臨床已經(jīng)啟動(dòng),并已完成2例病例的入組;
    8月,人福醫藥與亞洲最大的新藥研發(fā)公司藥明康德達成合作;
    7月,生物制品一類(lèi)新藥“重組質(zhì)粒-肝細胞生長(cháng)因子注射液”Ⅱ期臨床,已完成137例病例的入組;
    7月,中藥五類(lèi)新藥“廣金錢(qián)草總黃酮膠囊”Ⅱ期臨床試驗結束,療效顯著(zhù),現已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗,計劃于本年內完成480例病例入組;
    6月,自主開(kāi)題并啟動(dòng)的生物創(chuàng )新藥物--“重組pUDK-HGF注射液臨床研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”喜獲國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項資金資助;
    6月,化藥1.1類(lèi)新藥“美索舒利”獲得I期臨床批件,現已全面啟動(dòng)臨床試驗工作;
    5月,人福醫藥集團獲批國家發(fā)改委“基因工程創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室”;
    4月,集團“麻醉新藥鹽酸氫嗎啡酮和阿芬太尼產(chǎn)業(yè)化項目”列入國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金計劃;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院完成的“一種銅卡賓催化劑的制備及其在硼替佐米的研究開(kāi)發(fā)中的應用”項目,其科技成果處于國際領(lǐng)先水平。
  • 2013

    12月,人福醫藥集團旗下湖北老中醫制藥有限公司生產(chǎn)的“龜甲膠”獲得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的發(fā)明創(chuàng )造類(lèi)《專(zhuān)利申請受理通知書(shū)》,標志著(zhù)國家級GLP實(shí)驗室數年來(lái)抗癌動(dòng)物實(shí)驗取得重大突破。
            宜昌人福藥業(yè)鹽酸納布啡原料藥及注射液獲得國家新藥證書(shū)和藥品注冊批件,這是繼2012年12月鹽酸二氫嗎啡酮注射液新藥批件之后獲得的又一個(gè)麻醉鎮痛藥領(lǐng)域新品。
    11月,在湖北省發(fā)改委組織的2013全省企業(yè)技術(shù)中心年度評價(jià)活動(dòng)中,宜昌人福藥業(yè)獲得了92.6分的高分,在全省300多家企業(yè)技術(shù)中心中排名第二,宜昌市排名第一,取得了歷年來(lái)技術(shù)中心評價(jià)的最佳成績(jì)。
            宜昌人福藥業(yè)湖北省麻醉藥工程實(shí)驗室被國家發(fā)改委認定為國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室,這是公司科研平臺首次獲得國家級資質(zhì)認定。
           人福醫藥集團技術(shù)中心順利通過(guò)國家認定企業(yè)技術(shù)中心年度評價(jià)。
    7月,人福同濟創(chuàng )新藥物研究孵化基地”正式成立。
    6月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司與四川大學(xué)華西醫院聯(lián)合研制開(kāi)發(fā)的注射用磷丙泊酚鈉(化學(xué)藥物第1.1類(lèi)新藥)Ⅱ期臨床試驗總結會(huì )圓滿(mǎn)結束。
    5月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司兩個(gè)規格的異氟烷注射液均獲得了國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,獲準進(jìn)行II期臨床試驗。
           新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司“抗風(fēng)濕等5種優(yōu)勢病種特色維藥研究及產(chǎn)業(yè)化項目”榮獲“新疆維吾爾自治區2012年度科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎”。
    3月,一類(lèi)新藥“重組質(zhì)粒-肝細胞生長(cháng)因子注射液”獲批II期臨床。
  • 2012

    11月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司“鹽酸氫嗎啡酮注射液”獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發(fā)的新藥證書(shū)和藥品注冊批件。
               
  • 2011

    11月,人福醫藥集團獲湖北省科學(xué)技術(shù)廳批復為“湖北省腺病毒介導基因治療藥物工程技術(shù)研究中心”。
    2月,宜昌人福麻醉藥實(shí)驗室被認定為湖北省麻醉藥工程實(shí)驗室。
  • 2010

    11月11日,國家發(fā)展和改革委員會(huì )、科技部、財政部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局等五部委聯(lián)合發(fā)文,確認武漢人福醫藥集團股份有限公司為“國家級企業(yè)(集團)技術(shù)中心”。
    11月23日,葛店人福藥業(yè)“非那雄胺新合成工藝的研究”項目獲得“湖北省科技進(jìn)步獎二等獎獲獎”。
    4月27日,新疆維藥“通滯蘇潤江膠囊”獲得新疆維吾爾自治區名牌產(chǎn)品榮譽(yù)稱(chēng)號。
  • 2009

    12月,葛店人福藥業(yè)的“復方米非司酮片”獲得“湖北省科技進(jìn)步三等獎”。
    3月,湖北葛店人福被評為湖北省生育調節藥物工程技術(shù)研究中心。
  • 2008

    7月,葛店人福藥業(yè)“復方米非司酮片”被評為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。
  • 2007

    12月,葛店人福藥業(yè)的“氨磷汀凍干粉”注射劑列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目。
    8月,宜昌人福藥業(yè)的“鹽酸瑞芬太尼”原料及注射劑項目榮獲“湖北省科技進(jìn)步一等獎”。
    3月,宜昌人福藥業(yè)麻醉系列新藥被評為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。
  • 2006

    11月,葛店人福藥業(yè)的“因卡膦酸二鈉”原料藥及注射劑列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目。
  • 2005

    6月,葛店人福藥業(yè)的“復方米非司酮片”列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目。
    5月,宜昌人福藥業(yè)的鹽酸瑞芬太尼及其凍干制劑評為國家火炬計劃項目。
  • 2004

    3月,康樂(lè )藥業(yè)的“清胃黃連片”獲“省科技廳科技成果獎”。

 

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