近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,同意注射用磷丙泊酚二鈉開(kāi)展“用于成人重癥監護患者的鎮靜”及“用于成人全身麻醉的誘導和維持”的臨床試驗。
注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥,在體內被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻醉作用。宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市,獲批適應癥為“本品為靜脈用全身麻醉劑,用于成人全身麻醉的誘導”。
在收到通知書(shū)后,宜昌人福藥業(yè)將啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作,并向國家藥品監督管理局提交上市許可,早日滿(mǎn)足國內患者的用藥需求。